Substância presente em xaropes pode causar arritmias graves e tem uso suspenso em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão, em todo o território nacional, de medicamentos que contenham a substância Clobutinol. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor.
A medida proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso de produtos com o princípio ativo.
O Clobutinol é utilizado no tratamento da tosse seca e irritativa, atuando diretamente no sistema nervoso central como antitussígeno. No entanto, segundo a Anvisa, o uso da substância pode causar efeitos adversos graves, como arritmias cardíacas.
De acordo com o órgão, o composto pode aumentar o intervalo QT — parâmetro medido em eletrocardiogramas que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos do coração.
A decisão foi baseada em parecer da área de farmacovigilância da agência, que concluiu que os riscos associados ao uso do princípio ativo superam os benefícios.
“Sendo tal situação suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos contendo esta substância”, informou a Anvisa.
A suspensão vale para todos os medicamentos com Clobutinol, independentemente do fabricante, incluindo versões genéricas. Por esse motivo, a agência não especificou marcas atingidas pela medida.
